广东省疾病预防控制中心是广东省卫生厅直属事业单位，承担着广东省疾病预防控制、公共卫生相关技术的研究、培训、指导等任务。2003年中心在科技厅的支持下实施了广东省应急病原学检测重点实验室建设项目。广东省应急病原学检测重点实验室的立项建设是对我省传染病应急日常和监测检验能力的进一步推进的发展。重点实验室不仅承担了广东省日常的传染病监测和应对、疫情暴发的应对处理、实验室网络建设、公共卫生服务、实验室的质量管理、公共卫生研究和发展和广东省各级疾控中心检验人员的培训和教育工作；还承担了国家级和省级多项研究项目，开展了传染病分子流行病学、肠道致病菌耐药性、多种微生物病原体快速检测新方法、以及基于病原学监测的传染病预警体系研究。此外，针对我省常见和多发传染病的特点，重点实验室着眼开公共卫生的需要，密切跟踪科学技术的最新研究成果和进展，构建新发传染病的发现和研究技术平台，建立重要病原微生物基因组信息库、蛋白质组信息库和生物信息学研究平台。

登革热诊断试剂的成功研制是重点实验室建设取得的重要成绩之一。在此之前，我国缺乏法定的国产登革病毒感染诊断试剂，完全依赖进口的登革热诊断试剂，但采购进口试剂，供货时间长，价格昂贵，基层单位难于常规应用，且进口试剂与同组虫媒病毒交叉反应高，因此，开发出简便、快速、经济、适宜于基层单位推广使用的登革热诊断试剂成为我国登革热疫情控制中急需解决的难题。为此，广东省疾病预防控制中心立项资助“登革病毒基因工程抗原系列酶联免疫诊断试剂盒的研制”。

项目主要对我国登革热酶联免疫诊断试剂的研发进行技术攻关，在国际上首次选用登革病毒1-4型膜蛋白B区的型特异性抗原作诊断抗原,并成功采用原核表达和液相层析技术，在体外高效表达并分离纯化出高纯度的重组抗原，并将其开发成“登革病毒IgM抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）”和“登革病毒IgG抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）”。两试剂盒均获得了国家食品药品监督管理局颁发的新药证书（国药证字S20060079、国药证字S20060076）和生产批文（国药准字20060103、国药准字20060101）。该项目的研究成果是我国在病毒诊断技术领域拥有自主知识产权的高科技产品，申请了两项发明专利保护。

临床评估证明，登革病毒IgM抗体诊断试剂盒的敏感性和特异性分别在93％和97％以上；而登革病毒IgG抗体诊断试剂盒的敏感性和特异性分别在95%和96%以上。与国外同类试剂比较，具有更高的敏感性和特异性，且操作简单快速，容易大批量生产，成本低。

2004-2006年，约200套该试剂盒在广东省各地级市及兄弟省市疾控中心和出入境检验检疫局等十几家单位得到试用，反馈的应用情况表明，该试剂盒不仅在常规登革热监测和临床疑似病例样本的检测获得满意效果、在登革热疫情控制中发挥了重要作用，而且节约检测成本，取得了明显的社会效益的经济效益。该试剂盒的成功应用,对今后我国登革热疑似病例的早发现、早诊断和早处理，及时应对疫情，防止登革病毒传播，保障人民群众的健康将发挥重要作用。该试剂盒具有显著的国际先进性，可逐步向东南亚，非洲等登革热多发区推广，提高我国自主创新科研产品在国际的影响力，参与国际间的竞争，应用前景十分广阔。

2007年 4月21日，由广东省科技厅委托省卫生厅组织专家对《登革病毒IgG及IgM抗体诊断试剂盒的研制与应用》成果进行了鉴定。鉴定委员会认为：

1. 该项研究成果填补了我国登革热诊断试剂的空白，为我国登革热的临床诊断、血清学监测和流行病学调查提供了新的技术手段，在近几年我国登革热疫情控制中发挥了重要作用，取得了显著的社会效益，具有广泛的推广应用前景。

2. 该项目研究成果达到了国内领先，国际先进水平。

本成果经广东省医学情势研究所查新，结论如下：

国外已见有采用细胞培养后纯化的全病毒抗原生产的Dengue IgG 及IgM捕获ELISA诊断试剂盒的研究报导，但与本项目采用登革病毒1-4型特异性膜蛋白（E蛋白）抗原生产的Dengue IgG 及IgM ELISA诊断试剂盒不相同。国内外均未见有与本项目上述研究内容相同的文献公开报道。

3.澳大利亚Panbio产品，请参考：广州健仑生物科技有限公司http://www.jianlun.com/Product/4931503237.html