春夏季是小儿手足口病的发病高峰期，目前，相关疫苗在国内外均未上市，大家只能通过消毒注意个人卫生等方法来预防该病。去年以来，国内有三家制药企业率先完成EV71疫苗临床试验研究，包括微谷生物医药有限公司（属中生集团）、科兴生物、中国医学科学院医学生物学研究所（昆明所），并已向国家药监总局递交审批申请，不久疫苗将上市。

　　EV71病毒更易导致重症和死亡

　　上述发表在《新英格兰医学杂志》的文章主要描述了科兴生物技术有限公司EV71疫苗的三期临床试验结果，数据显示，疫苗在目标人群中针对肠道病毒EV71相关的手足口病或疱疹性咽峡炎的保护率达94.8％，对EV71相关住院及手足口病伴神经系统并发症有效率均为100％。

　　在我国手足口病是婴幼儿常见传染病，和麻疹、水痘等传染病通常是由单一病毒引起不同，引发手足口病的病毒有多种，广东省疾控中心首席专家、传染病学预防控制所所长何剑峰向记者介绍，常见的包括肠道病毒71型（EV71）、A组柯萨奇病毒（Cox-A）和埃可病毒（Echo）等，其中EV71感染最易引起重症病例，且传染性强。过去十年间，全球因EV71感染所引起的手足口病患者超过600万例，其中死亡病例达2000例，而迄今仍未有针对EV71安全有效的疫苗获准上市。

　　何剑峰表示，在众多导致手足口病的肠道病毒中，EV71病毒更容易导致重症和死亡病例出现，从这一方面看，肠道病毒71型疫苗的研发，对手足口疫情防控有着一定的公共卫生意义。

　　国内疫苗企业纷纷介入

　　国内外迄今仍未有针对EV71安全有效的疫苗获准上市。雪球财经旗下分析师方永圣表示，前述三家国内研发单位研发进度相当，该疫苗审评程序走的是绿色通道。疫苗上市不会让人等待太久。对于该疫苗未来的市场规模，方永圣表示，幼儿园经常发生疫情，该疫苗需要打两针，6岁以下都会打，而3岁以下小孩就有将近6000万，每年新出生婴儿1600万，理论上有3200万支。

　　目前我国有多家单位正在开展EV71灭活疫苗的研发工作，其中进展最快的科兴生物制品有限公司、微谷生物医药有限公司，以及中国医学科学院医学生物学研究所（昆明所）。国内几家大型规模疫苗生产研制企业大都不会放过如此诱人的市场，比如曾因研制生产国内首批甲型H1N1流感疫苗出名的华兰生物，也对EV71显示出极大兴趣，正加紧追赶开展临床试验。

　　北京科兴董事长尹卫东介绍，北京科兴已为EV71疫苗的上市做好准备，按照中国新版GMP和世界卫生组织的相关GMP标准完成了EV71灭活疫苗产业基地建设，并完成了内部的生产验证，已完全具备大规模生产EV71疫苗的条件。