人乳头瘤病毒脱氧核糖核酸（HPV DNA）分型质控品

1.概述

本质控品是分别以不同型别的HPV阳性样本为原料，用稀释液稀释制备而成。此质控品均匀、稳定，与临床样本具有良好的互通性。

用途：本质控品为非定值质控品，仅用于实验室精密度检测，可进行人乳头瘤病毒分型核酸检测试剂生产厂家、进行分型的HPV  DNA检测试剂生产厂家实验室的室内质量控制，有效监控仪器状态、人员操作、试剂盒有效性等，保证检测结果的准确性和可靠性。

2.样品制备

将HPV各型别临床阳性样本作为原液进行初步定值，用稀释液进行稀释，加入稳定剂和保护剂后，得到所需浓度水平的样品，并进行分装。

3. 标准值及参考范围

    注1：以上参考范围为研制时精密度实验结果，仅供参考，不作标准值使用。本质控品为非定值质控品，只用于检测项目的相关实验室的内部质量控制，观察和控制检测过程的精密度，不用于疾病的诊断，不用于临床样本的定值。使用时应由实验室的工作人员采用一系列统计学方法，统计本实验室自已的均值和精密度。

4. 定值方法：

用目前使用量较大，试剂盒的特异性、精密度、灵敏度相对较好的5家HPV分型核酸检测试剂盒检测，确定待测标本的含量。

5. 均匀性和稳定性检验：

1）.均匀性：检测结果表明均匀性良好，无明显差异。最小取样量为200μl。

2) .稳定性： 2-8℃环境中，可稳定3个月；-15℃以下环境中，可稳定1年。

6. 使用说明：

1）.本质控品使用时，应移至室温（20-25℃）平衡15分钟，震荡混匀，6000rpm瞬时离心后即可使用。

2）.本产品作为待测样本使用，具体操作方法参见检测试剂盒的使用说明书。

3）.样品复融后，应在2～8℃以下低温环境保存，尽量避免反复冻融，建议3周内使用完。

7. 运输和贮存

运输须放入冰块，运输过程室温（20±5℃）时间不超过七天。

8. 安全警示：

本质控品含甲型流感病毒，在使用时应由受过培训的实验室专业人员操作，注意生物安全防护。应按有潜在生物传染性样本对待，操作和处理均需符合相关法规要求：卫生部《微生物生物医学实验室生物安全通用准则》和《医疗废物管理条例》。

我司还有多种产品推荐：

登革热、疟疾、诺如病毒、轮状病毒、腮腺炎、百日咳、沙门氏菌、志贺氏菌、耶尔森氏菌、流感病毒、HPV、HIV、HCV、HAV、HBV、钩端螺旋体、肝吸虫、梅毒螺旋体、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体、肺炎链球菌、衣原体、肺结核、EB病毒、风疹麻疹、水痘、汉坦病毒、埃可病毒等等检测试剂盒、及细菌分型血清。主要销售胶体金法、ELISA方法、IFA方法、PCR方法、玻片凝集法等方法学的试剂盒。 

【企业名称】 广州健仑生物科技有限公司
【移动电话】 18925052681  13802525278
【固定电话】 020-82574011
【电子邮件】 Service@jianlun.com
【腾讯 Q Q】 712628582
【公司网站】 www.jianlun.com
【公司地址】 广州市清华科技园创新基地番禺石楼镇创启路63号二期2幢一楼